Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pazopanib como tratamiento adyuvante en sujetos con carcinoma de células renales localizado o localmente avanzado tras nefrectomía

Clinical trial title:

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pazopanib como tratamiento adyuvante en sujetos con carcinoma [1] de células renales localizado o localmente avanzado tras nefrectomía

A phase III Randomized, double blind, placebo controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Pazopanib as Adjuvant Treatment for Subjects with Localized or Locally Advanced RCC With Intermediate or High Risk of Disease Recurrence after Potencially Curative Nephectomy

Pathology:

Localized or Locally Advanced RCC With Intermediate or High Risk of Disease Recurrence after Potencially Curative Nephectomy

Study phase:

III

Protocol code:

VOTRIENT ADJUVANT RCC VEG113387 RENAL PAZO

Promoter:

GSK

Medical team

Principal investigator:

Dra. López Criado, Pilar [2]

Status of the study

10 January 2012

Date of activation:

02/03/2011

Recruitment:

Abierto

Treatment

El tratamiento de consolidación puede consistir en la toma de un fármaco oral llamado Pazopanib. Se deben tomar 3 comprimidos al día, una 1 hora antes de la comida o 2 horas después de la comida.

Treatment duration and desired effects

La duración completa del tratamiento es de 12 meses.
El fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad [3] que pudiera manifestarse es la siguiente: hipertensión, hemorragia [4] o sangrado, presencia de proteínas en orina y trombosis.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Candidate patients

Pacientes Candidatos:

Pacientes diagnosticados de cáncer [5] renal que han sido sometidos a cirugía.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Contact

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo [6] responsable en nuestro centro Dra. Pilar López Criado en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es [7]