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Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, de sacituzumab govitecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama con HR+/HER2- (HER2 IHC0 o baja expresión de HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han recibido hormonoterapia.
Patología: Cáncer de mama HR+/HER2- (HER2 IHC0 o baja expresión de HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localmente avanzado o metastásico, inoperable Fase de estudio: III Medicación de estudio: Sacituzumab govitecan Código del protocolo: GS-US-598-6168 Promotor: GILEAD Tipo de cáncer: Cáncer de mama -
Fecha de activación: 29/02/2024 0:00:00 Fecha de aprobación del CEIC: Reclutamiento: Abierto
Sacituzumab govitecan frente a tratamiento estándar (capecitabina, paclitaxel o nab-paclitaxel).
Variará en función de su estado de salud, será siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.
En la mayoría de los pacientes los síntomas son de intensidad leve o moderada para toxicidad hematológica, diarrea y fatiga.
Pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- (HER2 IHC0 o baja expresión de HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han recibido hormonoterapia y sean candidatos a 1ª línea de quimioterapia.
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