DU176b-D-U311

Título del ensayo clínico: 

Estudio fase IIIB, prospectivo, randomizado, abierto que evalúa la eficacia y seguridad de Heparina/Edoxaban versus Dalteparina en tromboembolismo venoso asociado con cáncer.

Patología: 
cualquier cáncer
Fase de estudio: 
III
Medicación de estudio: 
Edoxaban, Dalteparina
Código del protocolo: 
DU176b-D-U311
Promotor: 
HokusaiVTE
Equipo médico
Investigador principal: 
Investigador colaborador: 
Estado del estudio
Fecha de activación: 
12/10/2015
Fecha de aprobación del CEIC: 
Mayo 2015
Reclutamiento: 
Cerrado
Tratamiento

hay 2 posibles grupos de tratamiento: Grupo con Edoxaban y Grupo con Dalteparina. Edoxaban es oral y la Dalteparina es subcutánea

Duración del tratamiento y efectos esperables

La duración del tratamiento es de 1 año siempre que la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad vascular y hepática.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de cáncer que presenten un tromboembolismo. Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

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