Ensayo clínico en fase I de determinación de dosis del antiangiogénico multidiana Dovitinib (TKI258) más paclitaxel en pacientes con tumores sólidos

Título del ensayo clínico: 

Ensayo clínico en fase I de determinación de dosis del antiangiogénico multidiana Dovitinib (TKI258) más paclitaxel en pacientes con tumores sólidos.

Patología: 
Tumores sólidos, cualquier patología
Fase de estudio: 
I
Medicación de estudio: 
TKI-258 Dovitinib
Código del protocolo: 
CNIO-BR-01-2011
Promotor: 
Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas
Equipo médico
Estado del estudio
Fecha de activación: 
11/04/2012
Reclutamiento: 
Cerrado
Tratamiento

El tratamiento consiste en la adición de un fármaco oral llamado Dovitinib TKI258 al tratamiento quimioterápico con Paclitaxel. Este medicamento se toma en ayunad todas las semanas, una vez al día, durante 5 días, seguido de 2 días de descanso.

Duración del tratamiento y efectos esperables

No hay una duración determinada del tratamiento. El fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: alteración de las transaminasas, diarrea, tos, alteraciones gástricas y bajada de las defensas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de cáncer avanzado o metastásico de cualquier tipo de patología. Pueden haber recibido cualquier línea de tratamiento previo, sin limitaciones de número.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

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