Estudio Fase II de Plitidepsin en Pacientes con Linfoma Angioinmunoblástico de células T en Recaída o Refractario.

Título del ensayo clínico: 

Estudio Fase II de Plitidepsin en Pacientes con Linfoma Angioinmunoblástico de células T en Recaída o Refractario.

Patología: 
Linfoma T angioinmunoblástico
Fase de estudio: 
II
Medicación de estudio: 
plitidepsin
Código del protocolo: 
APL-B-021-13
Promotor: 
Pharmamar
Equipo médico
Investigador principal: 
Estado del estudio
Fecha de activación: 
17/05/2016
Reclutamiento: 
Abierto
Tratamiento

Plitidepsin IV en ciclos de 28 días. El tratamiento se administra los días 1, días 8 y días 15 de cada ciclo. Y se descansa una semana, para completar el ciclo.

Duración del tratamiento y efectos esperables

La duración del tratamiento  depende del criterio médico, del estado del paciente y su tolerabilidad, y de la respuesta de la enfermedad.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, cansancio y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Paciente que estén diagnosticados de un Linfoma T angioinmunoblastico, que hayan recibido una línea previa de quimioterapia o que no hayan respondido al tratamiento anterior.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

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