Inmunoterapia intradonal en melanoma estadios IIc/III/IV resecado

Título del ensayo clínico: 

Estudio fase I abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inmunoterapia ECI-006 mRNA administrada de manera intranodal en pacientes con melanoma en estadio IIc/III/IV tras resección quirúrgica y sin evidencia de enfermedad.

Patología: 
Melamona estadios IIc/III/IV
Fase de estudio: 
III
Medicación de estudio: 
ECI-006 MRNA inmunoterapia
Código del protocolo: 
E011-MEL
Promotor: 
eTHERNA
Tipo de Cáncer: 
Equipo médico
Investigador principal: 
Estado del estudio
Fecha de activación: 
18/12/2017
Reclutamiento: 
Abierto
Tratamiento

Solamente hay una rama de tratamiento. Consiste en administrar en 5 dosis la  medicación de estudio.

Duración del tratamiento y efectos esperables

La duración del tratamiento con aproximadamente unas 15 semanas, siempre y cuando la enfermedad no empeore y la toxicidad sea aceptable.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: Toxicidad local, hematológica…

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnósticos de melanoma, que hayan sido operados, y que no presenten evidencia de enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

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