Leucemia Mieloide Aguda con IDH2 mutado

Título del ensayo clínico: 

Estudio Fase1b/2 de AG-120 oral más Azacitidina subcutánea y AG-221 oral más Azacitidina subcutánea para Leucemia Mieloide Aguda con IDH2 mutado.

Patología: 
Leucemia Mieloide Aguda con IDH2 mutado.
Fase de estudio: 
I
- II
Medicación de estudio: 
AG-221
Código del protocolo: 
AG-221-AML-005
Promotor: 
Celgene
Tipo de Cáncer: 
Equipo médico
Investigador principal: 
Estado del estudio
Fecha de activación: 
01/12/2017
Reclutamiento: 
Abierto
Tratamiento

2 ramas de tratamiento:

- AG-120 500 mg vía oral una vez al día  + Azacitidina subcutánea, en ciclos de 28 días.

- AG 221 100 mg vía oral una vez al día + Azacitidina subcutánea, en ciclos de 28 días.

Duración del tratamiento y efectos esperables

La duración del tratamiento es hasta que la enfermedad empeore y/o la tolerancia no sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, fatiga, nauseas, toxicidad cutánea.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes recién diagnosticados de Leucemia Aguda mieloide con IDH2 mutado.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

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