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Pertuzumab, TDM-1. Cáncer de mama Her2 positivo. KAITLIN


Estudio clínico de fase III multicéntrico, abierto, randomizado para comparar trastuzumab en combinación con pertuzumab más un taxano,​ tras quimioterapia con antraciclinas,​ frente a trastuzumab emtansina en combinación con pertuzumab, tras quimioterapia con antraciclinas, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama primario her-2 positivo operable

Patología: cáncer de mama Her 2 positivo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: TDM-1, Pertuzumab
Código del protocolo: BO28407 KAITLIN
Promotor: Roche Pharma, S.A
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 12/02/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 31/01/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con Pertuzumab, Trastuzumab y  Taxano. Rama B con TDM-1 y  Pertuzumab. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

La duración del tratamiento es de un año (52 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo que van a recibir quimioterapiatras la cirugía.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es