PM01183, doxorrubicina. Cáncer de pulmón microcítico. PM

Título del ensayo clínico: 

Ensayo clínico fase I, multicéntrico, abierto y farmacocinético que estudio la combinación del PM01183 con doxorrubicina en pacientes pretratados con ciertos tumores sólidos avanzados

Patología: 
cáncer de pulmón microcítico
Medicación de estudio: 
PM01183, doxorrubicina
Código del protocolo: 
PM1183-A-003-10
Promotor: 
Pharma Mar S.A.
Tipo de Cáncer: 
Equipo médico
Investigador colaborador: 
Estado del estudio
Fecha de activación: 
14/05/2014
Fecha de aprobación del CEIC: 
23/04/2015
Fecha de aprobación del CEIC: 
Marzo 2014
Reclutamiento: 
Cerrado
Tratamiento

Hay 1 rama de tratamiento: PM01183 y doxorrubicina . Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso.

Duración del tratamiento y efectos esperables

La duración del tratamiento es de cinco meses (18 semanas de tratamiento la combinación de ambos fármacos) y mantenimiento con PM01183 siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas, anemia, bajada de plaquetas y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón microcítico que van a recibir una segunda línea de quimioterapia tras progresar a una primera línea.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica, renal y cardíaca

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