Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica asociada a cirugía citorreductora extendida en el tratamiento del carcinoma colorrectal avanzado.

Título del ensayo clínico: 

Ensayo Clínico multicéntrico, randomizado, para evaluar la eficacia y seguridad de la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con Mitomicina C asociada a cirugía en el tratamiento del carcinoma colorrectal localmente avanzado.

Patología: 
Cáncer colorrectal localmente avanzado
Fase de estudio: 
III
Medicación de estudio: 
Mitomicina C
Código del protocolo: 
FCO-HIP-2015-01
Promotor: 
FIBICO
Tipo de Cáncer: 
Equipo médico
Investigador principal: 
Estado del estudio
Fecha de activación: 
13/10/2016
Reclutamiento: 
Abierto
Tratamiento

Cirugía citorreductora proactiva +/- HIPEC (Mitomicina C intraperitoneal hipertérmica en perfusión continua durante 60 min a 42-43ºC).

Duración del tratamiento y efectos esperables

El tratamiento se realiza en un único acto quirúrgico. Posteriormente el paciente será sometido a un periodo de seguimiento de 36 meses.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica y molestias abdominales.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes diagnosticados de adenocarcinoma de colon, sigma y unión recto-sigma localmente avanzado, operable. Los pacientes han podido recibir tratamiento de quimioterapia pero en contexto adyuvante.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

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