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Rituximab, GDC-0199. Leucemia Linfática Crónica. GO28667


Estudio clínico de fase III multicéntrico, abierto, aleatorizado en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica recidivante/resistente para evaluar el beneficio de GDC-0199 (ABT-199) más Rituximab en comparación con Bendamustina más Rituximab.

Patología: Leucemia Linfática Crónica
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: GDC-0199, Bendamustina y Rituximab
Código del protocolo: GO28667 MURANO
Promotor: Roche Pharma, S.A
Tipo de cáncer: Leucemia -

Fecha de activación: 07/01/2015 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/12/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con GDC-0199 y Rituximab. Rama B con Bendamustina y Rituximab. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso excepto el GDC-0199 que es oral.

La duración del tratamiento es de 6 meses aproximadamente (6 ciclos de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, y gastrointestinal.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de Leucemia Linfática Crónica que ya han recibido al menos una vez quimioterapia (no pueden haber recibido más de 3 veces quimioterapia antes de entrar en el estudio)

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es