Rucaparib vs terapia en pacientes con carcinoma metastásico de próstata resistente a la castración.

Título del ensayo clínico: 

Estudio multicéntrico, abierto de fase III. Tratamiento con Rucaparib versus terapia a elección del investigador en pacientes con carcinoma metastásico de próstata resistente a la castración asociado con deficiencia en la recombinación homóloga.

Patología: 
Carcinoma metastasico de próstata
Fase de estudio: 
III
Medicación de estudio: 
Rucaparib
Código del protocolo: 
CO-338-063
Promotor: 
Clovis Oncology
Tipo de Cáncer: 
Equipo médico
Investigador principal: 
Investigador colaborador: 
Estado del estudio
Reclutamiento: 
Abierto
Tratamiento

Existen 2 ramas en el estudio

·  RAMA 1    Rucaparib 600 mg/12 horas

·  RAMA 2    Terapia a elección del investigador entre Docetaxel / 21 dias,             Abiraterona 1000mg/24h ó  Enzalutamida160mg/24h.

Duración del tratamiento y efectos esperables

La duración del tratamiento es hasta que la enfermedad empeore y/o la tolerancia no sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, fatiga, nauseas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes candidatos

Pacientes con cáncer metastasico de próstata resistente a la castración con deficiencia en la recombinación homóloga.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

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