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Ensayo clínico fase II, multicéntrico, exploratorio, de una sola cohorte, para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo esquema terapéutico


Ensayo clínico fase II, multicéntrico, exploratorio, de una sola cohorte, para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo esquema terapéutico  mediante quimioterapia  preoperatoria intraperitoneal y sistémica simultáneas + citorreducción y quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica+ qt adyuvante en el tratamiento de pacientes con carcinomatosis peritoneal avanzada de cáncer gástrico.

Patología: Carcinomatosis Peritoneal Adenocarcinoma Gástrico
Fase de estudio: II
Medicación de estudio:
Código del protocolo: FIHGM-09-01
Promotor: Fundación IB del Hospital Gregorio Marañon
Tipo de cáncer: Cáncer de estómago -

Fecha de activación: 03/05/2010 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento se lleva a cabo en tres etapas:

  1. Administración quimioterapia intraperitoneal y sistémica simultáneamente
  2. Intervención quirúrgica asociado con administración quimioterápica intraperitoneal y sistémica.
  3. Administración quimioterapia sistémica tras cirugía.

EL tratamiento se lleva a cabo a lo largo de 10 meses.
El fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento hasta completar los 10 meses de tratamiento
El tratamiento es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: náuseas y vómitos, bajada de defensas, alteraciones gástricas, parestesias, pérdida de apetito y cansancio.
En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico con carcinomatosis peritoneal que no han recibido uno o ningún esquema de quimioterapia y no han sido operadas.
Deben presentar un buen estado físico y de ánimo así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Santiago Gonzalez Moreno en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es