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Ensayo de fase III, aletorizado, multicéntrico, de dos grupos, abierto, para evaluar la eficacia de T-DM1 en comparación con el tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-POSITIVO


Ensayo de fase III, aletorizado, multicéntrico, de dos grupos, abierto, para evaluar la eficacia de T-DM1 en comparación con el tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mamametastásico HER2-POSITIVO que han recibido como mínimo dos pautas previas de tratamiento dirigido contra HER2

Patología:
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: BO25734
Promotor:
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación:
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en un fármaco llamado TDM-1 administrado por vía intravenosa cada 3 semanas en infusión de una hora de duración.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.
El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cardiaca, elevación de transaminasas, disminución de plaquetas y reacciones locales en el sitio de inyección. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama avanzado HER2 positivo que previamente han recibido varios tratamientos con quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es