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Ensayo en fase III, abierto y aleatorizado de epcoritamab frente a quimioterapia a elección del investigador en el linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento


Patología: Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG)
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Epcoritamab
Código del protocolo: GCT3013-05
Promotor: Genmab
Tipo de cáncer: Linfoma de Hodgkin -

Fecha de activación: 26/07/2021 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Epcoritamab vs quimioterapia (bendamustina-rituximab o rituximab-gemcitabina-oxaliplatino).

Podrá recibir tratamiento con epcoritamab hasta que se produzca la progresión de su enfermedad o efectos secundarios que requieran interrumpir el tratamiento, hasta que usted retire su consentimiento o hasta que su médico del ensayo crea que lo mejor para usted es interrumpir el tratamiento.

Los efectos esperables de epcoritamab pueden ser: síndrome de liberación de citocinas (SLC), fiebre fatiga, náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, anemia, reducción del número de neutrófilos, plaquetas y potasio.

Recibirá el tratamiento con BR durante un máximo de 6 ciclos o hasta la progresión de su enfermedad, efectos secundarios que requieran interrumpir el tratamiento, su retirada del consentimiento o si su médico del ensayo cree que lo mejor para usted es interrumpir el tratamiento.

Recibirá el tratamiento con R-GemOx durante un máximo de 4 ciclos o hasta la progresión de su enfermedad, efectos secundarios que requieran interrumpir el tratamiento, su retirada del consentimiento o si su médico del ensayo cree que lo mejor para usted es interrumpir el tratamiento.

Pacientes con linfoma B difuso de célula grande que hayan recibido quimioterapia y hasta ahora el trasplante de células madre ha fallado o no se considera una opción de tratamiento.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el Hematólogo responsable en nuestro centro (Dr. Adolfo de la Fuente)  en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es