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Estudio de fase II, multicéntrico, doble ciego, randomizado, en dos partes, para evaluar la eficacia y la seguridad de Pertuzumab en combinación con quimioterapia estándar frente a quimioterapia estándar, en mujeres con cáncer epitelial de ovario


Estudio de fase II, multicéntrico, doble ciego, randomizado, en dos partes, para evaluar la eficacia y la seguridad de Pertuzumab en combinación con quimioterapia estándar frente a quimioterapiaestándar, en mujeres con cáncer epitelial de ovario recurrente, resistente a platino, con expresión baja de HER3 en ARNm

Patología: Cáncer de Ovario
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Pertuzumab
Código del protocolo: MO28113 PENELOPE
Promotor: Roche Farma SA
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario -

Fecha de activación: 12/09/2012 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en la posible adición de un fármaco intravenoso llamado Pertuzumab al tratamiento estándar con Quimioterapia. Este medicamento se administra cada 3 semanas en infusión de 30 minutos de duración

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse en la mayoría de las pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario avanzado que previamente han recibido uno o dos tratamientos con quimioterapia y en las cuales, actualmente la enfermedad esta empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es