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Estudio fase 2, aleatorizado y no comparativo, para evaluar la eficacia de PF-04691502 y PF-05212384 en pacientes con cáncer de endometrio recurrente


Estudio fase 2, aleatorizado y no comparativo, para evaluar la eficacia de PF-04691502 y PF-05212384 en pacientes con cáncer de endometrio recurrente.

Patología: Endometrio Útero
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: PF-04691502 y PF-05212384
Código del protocolo: B2171004
Promotor: Pfizer
Tipo de cáncer: Cáncer de útero -

Fecha de activación: 18/06/2012 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Hay dos posibles opciones de tratamiento, ambas con el mismo fármaco en 2 formulaciones diferentes intravenosa  y oral. Opción 1: el fármaco oral PF-04691502, debe tomarse un comprimido al día en ayunas. Opción 2: el fármaco intravenoso PF-05212384, en infusión de 30 minutos de duración, una vez a la semana.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, disminución del apetito, náuseas, erupción cutánea, vómitos, diarrea e inflamación de las mucosas. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de endometrio (útero) avanzado que previamente han recibido uno o dos tratamientos de quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando

Deben presentar un buen estado físico y de ánimo así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el médico responsable en nuestro centro (Dr. Antonio González Martín) en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es