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Olaparib. Cáncer de mama con mutación de BRCA1/2. Olympia D081CC00006


Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante 

Patología: cáncer de mama con mutación BRCA 1/2
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Olaparib
Código del protocolo: D081CC00006 OLYMPIA
Promotor: Astra Zeneca
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 05/11/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/10/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Olaparib/placebo 300 mg vía oral , dos veces al día

La duración del tratamiento es de un año (52 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: nauseas, vómitos y bajada de defensas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama Her 2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es