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Olaparib/placebo en pacientes con cáncer de ovario que hayan recibido un tratamiento de mantenimiento con iPARP


Estudio doble ciego, fase III, aleatorizado, controlado por placebo, multicentrico, de Olaparib en retratamiento de mantenimiento en pacientes de cáncer ovario epitelial tratados previamente con un inhibidor de PARP, y que respondan a una quimioterapia basada en platino.

Patología: Cancer de ovario, Trompas de Falopio y peritoneal.
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Olaparib
Código del protocolo: D0816C00014
Promotor: AstraZeneca
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario - Carcinoma de trompa de Falopio -

Fecha de activación: 05/12/2017 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

La paciente recibirá Olaparib o placebo  300 mg dos veces al dia.

La duración del tratamiento es hasta que la enfermedad empeore y/o la tolerancia no sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, fatiga, nauseas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes con cáncer de ovario que hayan recibido ya un iPARP como mantenimiento y que la última línea de tratamiento sea basada en platino.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Bratos] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es